APOQUEL АПОКВЕЛЬ 16 мг 100 таб для лікування дерматитів різної етіології, що супроводжуються свербежем у собак

I. Загальні сведенияТорговое найменування лікарського препарату: Апоквел (Apoquel).Міжнародна непатентована назва: оклацитиниб.Лікарська форма: таблетки для перорального застосування. Апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці в якості діючої речовини оклацитиниба малеату (у перерахунку на оклацитиниб) 3,6 мг; 5,4 мг і 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: микрокристаллическую целюлозу, лактози моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач «Opadry II White» і воду очищену. За зовнішнім виглядом Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з розділювальною борозенкою посередині і з написом на обох сторонах таблетки: «AQ» і «8» (для дозування 3,6 мг), «М» (для дозування 5,4 мг) або «L» (для дозування 16 мг). Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання 2 роки з дати виробництва. Невикористані половинки зберігають не більше 3 діб, помістивши у флакон. Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності. Апоквел випускають розфасованим по 20 або 100 таблеток у флакони з щільного поліетилену білого кольору з завинчивающейся поліпропіленовою кришкою, недоступною для відкривання дітьми. Зберігають препарат у закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від світла місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 0°С до 25°С в місцях, недоступних для дітей. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства. Апоквел відпускають без рецепта ветеринарного лікаря. II. Фармакологічні свойстваАпоквел відноситься до препаратів групи селективних інгібіторів янус-кінази (JAK). Оклацитиниба малеат, що входить до складу препарату, в терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проаллергических і пруритогенных (зудогенных) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінази JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати ключові механізми виникнення свербежу, асоційованого з алергією, і сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіни, що беруть участь у кровотворенні і залежні від JAK2, істотно не впливає.При тривалому застосуванні у більш високих дозах оклацитиниб може викликати пригнічення лімфоїдної тканини, інгібувати активацію Т-клітин за допомогою придушення сигналу на рівні рецепторів інтерлейкінів IL-2, що характеризує фармакологічна дія сполук даного класу. Після перорального введення препарату оклацитиниба малеат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті (біодоступність складає 89%), надходить у системний кровотік, досягаючи максимальної концентрації в плазмі менше ніж через 1 годину, проникає в більшість органів і тканин, практично не метаболізується, виводиться з організму в незміненій формі, переважно з сечею, період напіввиведення становить 3-4 години. Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, в рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, эмбриотоксической і тератогенної активністю. III. Порядок примененияАпоквел призначають собакам при дерматиті, асоційоване з алергією (контактний, харчової, паразитарний) в цілях усунення свербежу та зменшення вогнищевих змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту. Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна непереносимість тваринам його компонентів. Не допускається застосування препарату собакам, з ознаками імуносупресії, такими як гиперадренокортицизм, а також собак, з прогресуючими злоякісними новоутвореннями. Не слід застосовувати препарат псів у період в'язки, собак віком 12-місячного віку і/або масою менше 3 кг, а також вагітним і годуючим сукам. Апоквел застосовують собакам перорально індивідуально з руки, або в суміші з кормом, або примусово вводять в пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг маси тварини два рази в день, не більше 14 діб. В якості підтримуючої терапії при атопічному дерматиті один раз на добу в тій же дозі, але не більше 14 тижнів. Схема і тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології і патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини і визначаються лікарем ветеринарним лікарем.Слід переконатися в тому, що собака повністю проковтнула необхідну дозу препарату. Прийом корму на біодоступність оклацитиниба не впливає. Дозування Апоквела в залежності від маси тварини представлена в таблиці: Маса собаки, кг Разова доза Апоквела кількість таблеток на один прийом Нижнє значення Верхнє значення Дозування — оклацитиниб, мг/табл. 3,6 мг 5,4 мг, 16 мг 3,0 4,4 0,5 табл. - 4,5 5,9 0,5 табл. 6,0 8,9 1 табл. - 9,0 13,4 1 табл. 13,5 19,9 - 0,5 табл. 20,0 26,9 2 табл. 27,0 39,9 - 1 табл. 40,0 54,9 - 1,5 табл. 55,0 80,0 - 2 табл. У зв'язку з тим, що оклацитиниб здатний надати імуносупресивну дію і підвищити сприйнятливість до інфекційних і інвазійних захворювань, в період застосування препарату необхідний контроль на предмет розвитку у собаки інфекцій (інвазій), в першу чергу, демодекозу, а також неопластичних захворювань. При передозуванні Апоквела у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювання, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцевих кісти, набряк кінцівок. Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування. Особливості дії при першому застосуванні препарату та при його скасування не виявлено. Забороняється застосовувати Апоквел сукам в період вагітності і лактації, а також цуценятам до 12-місячного віку. Слід уникати пропусків при введення чергової дози препарату, так як це може призвести до зниження ефективності. У випадку пропуску чергової дози, застосування Апоквела відновлюють у відповідності з цією інструкцією. Побічні явища та ускладнення при короткочасному застосуванні Апоквела можуть проявлятися пригніченим станом, розладом функції шлунково-кишкового тракту, цистит;у тварин, які отримують Апоквел більше 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту і агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, спричинені дріжджовими грибками, збільшенням лімфатичних вузлів, загостренням демодекозу ионкологических захворювань. При спільному застосуванні Апоквела з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено. Не слід застосовувати Апоквел спільно з імунодепресантами та протисудомними препаратами. Не рекомендується проводити вакцинацію в період лікування з використанням Апоквела, а також за 2 тижні до і після періоду лікування. Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам. IV. Заходи особистої профилактикиПри роботі з Апоквелом слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Апоквелом. У разі прояви алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату і етикетку).