APOQUEL АПОКВЕЛЬ 16 мг 10 таблеток(фасовка) для лікування дерматитів різної етіології, що супроводжуються сверблячкою,

Загальні сведенияТорговое найменування лікарського препарату: Апоквел (Apoquel).Міжнародна непатентована назва: оклацитиниб.Лікарська форма: таблетки для перорального застосування.Апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці в якості діючої речовини оклацитиниба малеату (у перерахунку на оклацитиниб) 3,6 мг; 5,4 мг і 16 мг відповідно, а також допоміжні речовини: микрокристаллическую целюлозу, лактози моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат, плівкоутворювач «Opadry II White» і воду очищену.За зовнішнім виглядом Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з розділювальною борозенкою посередині і з написом на обох сторонах таблетки: «AQ» і «8» (для дозування 3,6 мг), «М» (для дозування 5,4 мг) або «L» (для дозування 16 мг).Фармакологічні свойстваАпоквел відноситься до препаратів групи селективних інгібіторів янус-кінази (JAK).Оклацитиниба малеат, що входить до складу препарату, в терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проаллергических і пруритогенных (зудогенных) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінази JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати ключові механізми виникнення свербежу, асоційованого з алергією, і сприяє усуненню симптомів місцевого запалення; на цитокіни, що беруть участь у кровотворенні і залежні від JAK2, істотно не впливає.При тривалому застосуванні у більш високих дозах оклацитиниб може викликати пригнічення лімфоїдної тканини, інгібувати активацію Т-клітин за допомогою придушення сигналу на рівні рецепторів інтерлейкінів IL-2, що характеризує фармакологічна дія сполук даного класу.Після перорального введення препарату оклацитиниба малеат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті (біодоступність складає 89%), надходить у системний кровотік, досягаючи максимальної концентрації в плазмі менше ніж через 1 годину, проникає в більшість органів і тканин, практично не метаболізується, виводиться з організму в незміненій формі, переважно з сечею, період напіввиведення становить 3-4 години.Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, в рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, эмбриотоксической і тератогенної активністю.Порядок примененияАпоквел призначають собакам при дерматиті, асоційоване з алергією (контактний, харчової, паразитарний) в цілях усунення свербежу та зменшення вогнищевих змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту.Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна непереносимість тваринам його компонентів. Не допускається застосування препарату собакам, з ознаками імуносупресії, такими як гиперадренокортицизм, а також собак, з прогресуючими злоякісними новоутвореннями. Не слід застосовувати препарат псів у період в'язки, собак віком 12-місячного віку і/або масою менше 3 кг, а також вагітним і годуючим сукам.Апоквел застосовують собакам перорально індивідуально з руки, або в суміші з кормом, або примусово вводять в пащу в разовій дозі 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг маси тварини два рази в день, не більше 14 діб. В якості підтримуючої терапії при атопічному дерматиті - один раз на добу в тій же дозі, але не більше 14 тижнів.Схема і тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології і патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини і визначаються лікарем ветеринарним лікарем.Слід переконатися в тому, що собака повністю проковтнула необхідну дозу препарату. Прийом корму на біодоступність оклацитиниба не впливає. Застереження:У зв'язку з тим, що оклацитиниб здатний надати імуносупресивну дію і підвищити сприйнятливість до інфекційних і інвазійних захворювань, в період застосування препарату необхідний контроль на предмет розвитку у собаки інфекцій (інвазій), в першу чергу, демодекозу, а також неопластичних захворювань.При передозуванні Апоквела у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювання, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів і скоринок, міжпальцевих кісти, набряк кінцівок. Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування.Особливості дії при першому застосуванні препарату та при його скасування не виявлено.Забороняється застосовувати Апоквел сукам в період вагітності і лактації, а також цуценятам до 12-місячного віку.Слід уникати пропусків при введення чергової дози препарату, так як це може призвести до зниження ефективності. В случае пропуска очередной дозы, применение Апоквела возобновляют в соответствий с настоящей инструкцией.Побочные явления и осложненияПри кратковременном применении Апоквела могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции желудочно-кишечного тракта, циститом;у животных, получающих Апоквел более 16 дней, приблизительно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибками, увеличением лимфатических узлов, загострення демодекозу і онкологічних захворювань.При спільному застосуванні Апоквела з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено.Не слід застосовувати Апоквел спільно з імунодепресантами та протисудомними препаратами.Не рекомендується проводити вакцинацію в період лікування з використанням Апоквела, а також за 2 тижні до і після періоду лікування.Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам.Заходи особистої профилактикиПри роботі з Апоквелом слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється палити, пити і приймати їжу, по закінченні роботи слід ретельно вимити руки водою з милом.При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками, їх необхідно промити великою кількістю води.Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.Людям з гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояви алергічних реакцій або при випадковому потраплянні препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію із застосування препарату і етикетку).Термін годности2 роки з дати виробництва. Невикористані половинки зберігають не більше 3 діб, помістивши у флакон.Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності. Зберігання:Зберігають препарат у закритій упаковці виробника, в сухому, захищеному від світла місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 0°С до 25°С в місцях, недоступних для дітей.Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.ПроизводительZoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA