Оклазен 16 мг при аллергическом дерматите у собак, 30табл

Оклазен 16 мг при аллергическом дерматите у собак, 30табл

Таблетки округлой формы.

Состав. 100 мг препарата содержат действующее вещество: оклацитиниб (как оклацитинибу малеат) – 3,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, поливинилпирролидон, кремния диоксид.

Оклазен выпускают в трех дозировках:

• таблетка массой 120 мг (содержит оклацитиниб (как оклацитиниб малеат) - 3,6 мг);
• таблетка массой 180 мг (содержит оклацитиниб (как оклацитиниб малеат) - 5,4 мг);
• таблетка массой 533 мг (содержит оклацитиниб (как оклацитиниб малеат) - 16 мг).

Применение. Лечение собак, больных аллергическим дерматитом (контроль зуда), а также с клиническими проявлениями атопического дерматита.

Дозировка. Перорально в начальной дозе 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы тела животного два раза в сутки в течение 14 дней.

Для поддерживающей терапии в той же дозе (0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы тела) препарат задают один раз в сутки. Необходимость длительной поддерживающей терапии должна основываться на индивидуальной оценке пользы и риска врачом ветеринарной медицины.

Препарат вводят вместе с кормом или без. Таблетки могут быть разделены на равные половинки.

Дозы препарата для собак в зависимости от массы тела животного и дозировка подается в таблице ниже:

Противопоказания

Не применять при повышенной чувствительности к активному веществу или любому наполнителю в составе препарата.

Не следует применять собакам младше 12 месяцев или имеющим массу тела менее 3 кг.

Не применять собакам с признаками ингибирования иммунитета, такими как гиперадренокортицизм, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии, так как действие активного вещества не исследовалось в таких случаях.

Побочное действие. У собак были отмечены следующие побочные реакции:

• Очень часто (1 животные на 10 пролеченных животных): пиодермия, кожные нарывы, папилломы.
• Часто (от 1 до 10 на 100 пролеченных животных): вялость, липома, полидипсия, повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, анорексия гистиоцитома, микозные инфекции кожи, пододерматит, отит, лимфаденопатия, цистит, агрессивная.
• Очень редко (<1 животное на 10 000 пролеченных животных, включая единичные сообщения): анемия, лимфома, судороги.

Во время лечения отмечалось изменение таких показателей крови как увеличение среднего уровня холестерина в сыворотке крови и снижение среднего количества лейкоцитов, однако все остальные показатели оставались в пределах лабораторных референтных значений. Снижение среднего количества лейкоцитов не было прогрессивным и влияло на количество всех форм белых кровяных телец (нейтрофилы, эозинофилы и моноциты) за исключением количества лимфоцитов. Однако все эти изменения показателей не имели существенного клинического значения.

Особые оговорки при использовании. Оклацитиниб модулирует иммунную систему и может повысить восприимчивость к инфекции и обострить состояния при неопластических заболеваниях (опухолевый рост). Поэтому за собаками, получающими ветеринарное лекарственное средство, следует наблюдать за возможным развитием инфекций или неоплазии. Кроме того, при лечении аллергического дерматита и атонического дерматита рекомендуется исследовать и лечить осложняющие факторы, такие как оактериальш, микозные или паразитарные инфекции/инвазии (например, вызванные блохами или чесоткой).

Когда собака длительно принимает препарат, нужно проводить мониторинг состояния организма путем контроля норм показателей крови (общий и биохимический анализ крови).

Использование во время беременности, лактации, яйценоскости. Безопасность применения препарата для сук во время беременности и кормления грудью, а также самцам, которых используют для разведения, не исследовалась, поэтому его применение в указанных группах животных не рекомендовано.

Взаимодействие с другими средствами и другими формами взаимодействия.Во время клинических исследований, когда оклацитиниб применяли одновременно с другими ветеринарными препаратами, такими как противопаразитарные (против эндо- и эктопаразитов), антимикробные и противовоспалительные, не наблюдались реакции взаимодействия препаратов.

Также изучалось влияние оклацитиниба на 16 недельных щенков при одновременной вакцинации живыми аттенуированными вакцинами против парвовируса собак (CPV), чумы мясоядных (CDV) и парагриппа собак (СРИ), а также инактивированной вакциной против бешенства (RV). При применении оклацитиниба в дозе 1,8 мг/кг массы тела дважды в сутки в течение 84 суток был зафиксирован адекватный иммунный ответ (серологический) на вакцинацию против чумы плотоядных и парвовироза.

В то же время результаты этого исследования показали снижение иммунного ответа на вакцинацию против парагриппа и бешенства у щенков, получавших оклацитиниб, по сравнению с контрольной группой щенков, не получавших препарат. Клиническое значение результатов этого исследования для животных, которые вакцинируются на фоне лечения оклацитинибом (в пределах рекомендуемой дозировки), не определено.

Хранение. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Срок годности после первого открытия: неиспользованную часть таблетки следует хранить в оригинальной упаковке и применить во время следующего приема в течение 3 суток.

Для применения в ветеринарной медицине!